深圳市市场监督管理局发布电子烟雾化液产品生产卫生要求

SZDB / Z157—2015 SZDB / ZSZDB / Z 157-2015 电子烟电子烟液体产品的一般技术要求2015-12-08发布2016-01-01实施深圳城市市场 ICS 0 3. 120 00SZDB / Z 157-2015 II 4. 1工厂选址和工厂环境4. 2工厂和车间4. 3设施和设备5. 1原材料要求5.] 2成品要求6. 1颜色外观验证6. 2香气评估6. 3香气评估6. 4理化指标确定6. 5微生物检测6. 6净含量和允许的负偏差要求7. 1 抽样品要求7. 2 抽样品计划7. 3工厂检查和类型检查7. 4判断规则8. 1标签,徽标8. 2包装8. 3运输8. 4仓储SZDB / Z157—2015 III根据GB / T 1. 1-2009中给出的规则起草。该文件是由中华人民共和国出入境检验检疫局提出并管理的深圳。本文件的起草单位:深圳中华人民共和国检验检疫科学研究院,宝安出入境检验检疫局,深圳凡活生物技术有限公司,长宁德康生物技术有限公司。深圳恒信电子烟 Technology Holdings Limited。

本文件主要起草人:陆健,华健,季才妮,刘卫豪,郑毅,李洪敏,杨海英,宋丽娜,李立凯,王SZDB / Z157—2015范围本文件指定电子烟雾状液体产品的生产卫生要求,技术要求,产品试验方法,检验规则,标签,标识,包装,运输,贮存等技术要求。本文档适用于深圳城市电子烟中雾化液体产品的生产,测试,检查和管理。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB / T 191包装,贮存和运输的图形标签GB 2760国家食品安全标准食品添加剂使用标准GB 478 9. 2国家食品安全标准食品微生物检验总菌落的测定GB 478 9. 3国家食品安全标准食品大肠菌群的微生物学检验GB 478 9. 15国家食品安全标准食品霉菌和酵母的微生物学检验计数GB 500 9. 3国家食品安全标准食品中水分的测定GB / T 500 9. 11食品中总砷食品添加剂中无机砷的测定和测定GB / T 500 9. 74食品添加剂中重金属限量的测定GB / T 500 9. 76食品添加剂中砷的测定GB 560 6. 4卷烟第4部分:感官技术要求GB 5749寿命饮用水卫生标准GB 791 7. 4化妆品卫生化学标准测试方法甲醇GB 10343食用酒精GB / T 11540香料相对密度的测定GB / T 13206甘油GB / T 1445 4. 2香精香气评估方法GB / T 1445 4. 4香料的折射率测定GB 14881国家食品安全标准食品生产通用卫生规范GB / T 21302复合薄膜和包装袋通则GB / T 21842二乙烯含量的测定牙膏中的乙二醇GB / T 21911邻苯二甲酸酯的测定GB / T 23355卷烟总颗粒相中尼古丁的测定GB 23488食品添加剂GB29216国家食品安全标准食品添加剂丙二醇GB 30616国家食品安全标准食品风味YC / T 14 5. 2烟草香精的相对密度的测定YC / T 14 5. 3烟草香精的折射率的测定YC / T 164烟草香精JJF 1070定量包装商品净含量测量规则SZDB / Z 157-2015术语和定义以下术语和定义适用于本标准。

3. 1 电子烟电子烟液体电子烟液体是由甘油,丙二醇,调味料和植物提取物经配料,混合,搅拌,静置,过滤和包装制成的液体产品。本产品用于电子烟。 3. 2成品所有生产和加工过程均已完成并通过检验,包括已完成销售和包装过程的产品。 3. 3原料电子烟雾化液体生产中使用的所有材料。 3. 4半成品散装产品已完成一定生产过程但尚未完成销售和包装过程的产品。 3. 5个测试样品从要检查的产品中取一个样品进行检查。产品生产卫生要求4. 1选址和工厂环境4. 1. 1选址4. 1. 1. 1工厂不应选择会严重污染电子烟雾化液体的区域。如果在某个地方对电子烟雾化液体的安全性有明显的不利影响电子烟实体店,并且无法采取措施加以改善,则应避免在该位置建立工厂。 4. 1. 1. 2在植物区周围不应有大量虫害的潜在场所,当难以避免时,应设计必要的预防措施。 4. 1. 2植物环境4. 1. 2. 1应考虑到环境对生产电子烟雾化液体带来的潜在污染风险,并应采取适当措施将其最小化。 4. 1. 2. 2应合理布局工厂区域,明确划分每个功能区域,并应采取适当的分离或分离措施以防止交叉污染。

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4. 1. 2. 3厂房区域的道路应使用混凝土,沥青或其他坚硬的材料铺成,并在空地上采取必要的措施,例如铺设水泥,地砖或铺设草坪,以保持环境清洁。防止在正常天气下发生灰尘和水的积聚。 4. 1. 2. 4种植区的绿化应与生产车间保持适当距离,并应定期维护植被,以防止虫害滋生。 4. 1. 2. 5厂区应有适当的排水系统。 4. 1. 2. 6宿舍电子烟代理,食堂和员工娱乐设施等生活区应保持适当的距离,或与生产区分开。 4. 2工厂和车间SZDB / Z 157-2015 4. 2. 1设计和布局4. 2. 1. 1工厂和车间的内部设计和布局应符合电子烟雾状液体卫生避免在生产电子烟雾化液体时产生交叉污染的操作要求。 4. 2. 1. 2应根据生产过程合理安排工厂建筑物和车间的设计,以防止和减少产品污染的风险。 4. 2. 1. 3应根据产品特性,生产工艺,生产特性和生产过程的清洁度要求,将工厂和车间合理地划分为作业区域,并应采取有效的隔离措施。例如,通常可以分为清洗作业区域,准清洗作业区域和一般作业区域。或清洁操作区域和常规操作区域。一般操作区域应与其他操作区域分开。 4. 2. 1. 4工厂厂房中建立的实验室应与生产区域分开。 4. 2. 1. 5工厂的面积和空间应与生产能力相适应,以方便设备放置,清洁和消毒,物料存储和人员操作。

4. 2. 2建筑物的内部结构和材料建筑物的内部结构应易于维护,清洁或消毒。它应该由合适的耐用材料制成。 4. 2. 2. 1天花板4. 2. 2. 1. 1天花板应使用无毒,无味,符合生产要求的材料建造,并且易于观察清洁地位;如果它直接在屋顶上作为天花板,则内部喷涂层应无毒,无味,防霉,不易脱落且易于清洁。 4. 2. 2. 1. 2天花板应易于清洁和消毒。该结构不利于冷凝水的垂直滴落,以防止害虫和霉菌滋生。 4. 2. 2. 1. 3 蒸汽,水,电及其他配件和管道不应安装在裸露的电子烟雾化液体上方;如果有必要安装,则应能够防止灰尘飞散和防止水滴落的装置或措施。 4. 2. 2. 2墙4. 2. 2. 2. 1墙和隔板应使用无毒无味的不可渗透材料建造,且工作高度范围内的墙应为光滑,污垢不易堆积,不易清洁;如果使用油漆,则应无毒,无味,防霉,不易脱落且易于清洁。 4. 2. 2. 2. 2墙壁,隔板和地面的交界处应具有合理的结构,并应易于清洁,从而可以有效避免灰尘积聚。例如,设置漫反射曲面接口等。 4. 2. 2. 3门窗4. 2. 2. 3. 1门窗应紧紧关闭,门的表面应光滑吸 -proof,防渗性强,易于清洁和消毒。它应由不渗透,坚固且不可变形的材料制成。 4. 2. 2. 3. 2清洁操作区域和准清洁操作区域以及其他区域之间的门应该能够及时关闭。

4. 2. 2. 3. 3窗户玻璃应使用不易碎的材料。如果使用普通玻璃,则应采取必要措施,以防止玻璃破裂后原料,包装材料和电子烟雾化液体受到污染。 4. 2. 2. 3. 4如果窗户装有窗台,则窗台的结构应避免灰尘堆积并易于清洁。可打开的窗户应配备易于清洁的防虫纱窗。 4. 2. 2. 4地面4. 2. 2. 4. 1地面应使用无毒,无味,不可渗透和耐腐蚀的材料建造。地面的结构应有利于污水和清洁的需要。 4. 2. 2. 4. 2地面应平坦,防滑,无裂缝,易于清洁和消毒,并应采取适当措施防止积水。 4. 2. 3生产车间的健康和安全管理4. 2. 3. 1进出车间的人员SZDB / Z 157-2015 4. 2. 3. 1. 1生产车间的门应保持关闭状态。在正常的生产条件下,除更衣室的入口外电子烟可以用医用雾化液吗,任何人都不得通过任何通道进入或离开生产车间。 4. 2. 3. 1. 2进入生产车间的人员必须穿戴经过消毒的干净整洁的工作服,工作帽,工作鞋(或鞋套),口罩和其他劳动保护用品,应穿戴工作服。覆盖的衣服和头发不得暴露在帽子外。 4. 2. 3. 1. 3进入生产车间的人员穿戴劳动保护用品后,必须洗手,消毒,灭菌并擦干后才能进入生产车间。禁止他们穿着劳保用品并离开工作场所。 4. 2. 3. 1. 4在接触灰尘,进食或处理任何其他受污染的材料后,必须再次对人员进行消毒。

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4. 2. 3. 1. 5对于局外人,如果没有必要,则不允许他们进入生产车间;如果需要入境,必须经过有关部门的批准,并由专人带进。 4. 2. 3. 1. 6进入生产车间的人员严格遵守法规,严禁将与工作无关的任何个人配件或物品带入生产车间。 4. 2. 3. 2生产车间的环境卫生4. 2. 3. 2. 1生产车间的设备,设施和地板应按照规定进行清洁。 4. 2. 3. 2. 2生产车间的环境温度不应超过30,并确保生产车间干燥且通风良好。 4. 2. 3. 2. 3生产车间的灭蚊灯不得安装在靠近门的地方(以防止昆虫进入),并且应进行灭蚊灯的维护按照规定。 4. 2. 3. 2. 4所有通风系统都可以正常工作,应定期更换或清洁其滤网。 4. 2. 3. 2. 5半成品采样工具必须经过消毒才能使用。禁止任何人用手或未经消毒的其他工具直接触摸半成品。 4. 2. 3. 3在车间的固定放置4. 2. 3. 3. 1在车间的固定放置,请检查现场的放置计划。 4. 2. 3. 3. 2工具,器具和垃圾桶应整齐,稳定地放置在合适的高度。人行通道两侧均不得有突出或锋利的物体。 4. 2. 3. 3. 3危险部件应带有安全标志。 4. 2. 3. 4工作区的地面4. 2. 3. 4. 1地面平坦,没有障碍物和绊脚石电子烟代工,应在坑,沟和水池处设置地面盖或护栏。

4. 2. 3. 4. 2地面上没有水,油或垃圾。 4. 3设施和设备4. 3. 1生产设施4. 3. 1. 1供水设施应能够确保水质,水压,水量和其他要求满足生产需求。 电子烟雾化液生产水的水质应符合GB 5749的要求,对电子烟雾化液对生产水质有特殊要求的水质应符合相应规定。 4. 3. 1. 2清洁和消毒设施应配备足够的专用清洁设施,例如工具和设备,并在必要时配备适当的消毒设施,以避免交叉污染。 4. 3. 1. 3个人卫生设施应在生产现场或车间的入口处设置更衣室。更衣室应确保工作服与个人服装及其他物品分开。 4. 3. 1. 4照明设施4. 3. 1. 4. 1工厂应有足够的自然或人工照明,其色泽和亮度应满足生产和照明的需求。手术;应该使用光源SZDB / Z 157—2015 电子烟雾化的液体呈现真实的色彩。 4. 3. 1. 4. 2如果要在裸露的电子烟雾化液体和原料上方直接安装照明设施,则应使用安全的照明设施或采取保护措施。 4. 3. 1. 5仓储设施4. 3. 1. 5. 1企业的仓库应整齐,地板应平整,无裂纹,并应妥善保护防潮,防火,防鼠,防虫,防灰尘。等设施。 4. 3. 1. 5. 2仓库中的温度和湿度应满足原材料,制成品和其他物品的存储要求。

4. 3. 1. 5. 3存放在仓库中的物品应妥善保管。通常,应将它们存放在地面和墙壁之外,并以先进先出的方式存放在仓库中和从仓库中取出。 4. 3. 1. 5. 4不允许在仓库中储存有毒,有害,易燃和易爆物质的原辅材料,制成品,半成品和包装材料。 4. 3. 2生产设备的安全和卫生管理应按照GB 14881第5章第2节“设备”和第6章“卫生管理”进行管理。技术要求5. 1原料要求5. 1. 1食用酒精应符合GB 10343的要求。5. 1. 2丙二醇应符合GB 29216的要求。5. 1. 3甘油应符合GB / T 13206的要求。5. 1. 4烟草香精应符合YC / T 164法规。 5. 1. 5食用香料应符合GB 30616的要求。5. 1. 6植物提取物应符合GB 2760的要求。5. 2成品要求5. 2. 1感官指标感官指标应符合表1的要求。感官要求项目要求澄清,无异物,无分层香气,香气,无异味,无霉变5. 2. 2理化指标理化指标应符合表2的要求。理化指标项目指标相对密度(相对于水20/20或25/25)D标准样品0. 010折射率(20或2 5) N标准样品0. 010 SZDB / Z 157—2015二甘醇30mg / kg甲醇0. 2%烟碱(尼古丁)24mg / g邻苯二甲酸盐的要求16种邻苯二甲酸盐的总和不得超过60mg / kg水(质量百分比)<4%二乙酰< 10mg / kg重金属含量(以Pb计算)10mg / kg无机砷含量3mg / kg注意:甲醇含量的估算仅适用于食用酒精含量大于20%的产品。

5. 2. 3微生物指标微生物指标应符合表3的要求。微生物指标项目指标菌落总数100 CFU / g大肠菌群MPN / 100g霉菌和酵母菌总数测试方法6. 1颜色外观的验证目视观察。 6. 2香气的评估符合GB / T 1445 4. 2的规定。 6. 3香水抽的评估取10ml样品并将其放入样品瓶中,并由产品吸人员评估抽 吸。评估方法符合GB 560 6. 4的规定。 6. 4理化指标的测定6. 4. 1相对密度(相对于水20/20或25/25)根据GB / T 11540或YC / T 14 5. 2进行。 SZDB / Z 157-2015 6. 4. 2折射率(根据GB / T 1445 4. 4或YC / T 14 5. 3。等于20或2 5)。6. 4. 3二甘醇的含量符合GB / T 21842的规定。6. 4. 4甲醇的含量(仅适用于食用酒精含量大于20%的产品)符合GB 791的规定7. 4。6. 4. 5尼古丁(尼古丁)含量符合GB / T23355。6. 4. 6邻苯二甲酸盐含量符合GB / T21911。6. [ 4. 7水分含量符合GB / T 21911 500 9. 3。6. 4. 8二乙酰含量符合GB 23488。

6. 4. 9重金属含量(按GB / T500 9. 74的Pb表示。6. 4. 10按GB / T 500 9. 11的无机砷(As)含量或GB / T 500 9. 76。6. 5微生物的检测6. 5. 1菌落总数符合GB 478 9. 2的规定。大肠菌群符合GB 478 9. 3的要求。6. 5. 3霉菌和酵母符合GB 478 9. 15的要求。6. 6净含量和允许的负偏差要求符合JJF 1070的要求。 。检验规则7. 1 抽样品要求SZDB / Z 157-2015 7. 1. 1 抽样品环境应清洁干燥7. 1. 2 抽样品用具和样品7. 1. 3应当在无菌环境中使用无菌技术对用于微生物测试的样品进行采样7. 1. 3用于微生物,物理,化学和感官测试的样品在同时采集时,他们应首先抽采集样品进行微生物检测,然后再采集其他样品。 7. 1. 5在抽采样过程中,应防止样品的原始质量发生变化,以避免再次污染。 7. 1. 6 抽所采集的样品已根据规定进行了标记。 7. 1. 7 抽采样过程记录良好。 7. 2 抽抽样计划7. 2. 1 抽遵循的原则随机抽抽样的原则是从每批产品中抽取指定数量的抽样本,并且从抽中采集的样品应满足检查,重新检查和参考的要求。

7. 2. 2 抽样品方法和数量7. 2. 2. 1零售瓶装电子烟雾化液抽样品方法和数量电子烟雾化抽样品根据当前批次中成品的数量执行一次液体抽取,每批次中至少抽抽取的产品数量为3N,其中N根据表4确定。样品标签指示:产品名称,生产日期,批号,数量和采样日期。 抽样品计划一件/件7. 2. 2. 2桶装电子烟雾化液体抽样品方法和数量根据当前桶装电子烟雾化液体抽样品进行最终产品检查,每批次至少提取抽个产品的数量为2N,其中N是根据表5确定的。样品标签上应标明产品名称,生产日期,批号,数量和数量。采样日期。 抽样品图SZDB / Z157—2015两件/件7. 3工厂检查和型式检查7. 3. 1工厂检查产品必须由工厂质检部门根据本标准进行检查,并且发行产品合格。只有获得证书后才能离开工厂。 电子烟雾化液体的工厂检查项目包括:颜色,香气,香料,相对密度,二甘醇,尼古丁(尼古丁)。 7. 3. 2型式检验7. 3. 2. 1型式检验需要满足以下条件之一,并应进行型式检验:-新产品试产鉴定; -连续生产半年; -停产三个月后恢复生产; -发生重大变化或原材料,生产工艺发生变化后; -发生严重质量问题时; -国家质量监督部门要求进行型式检验的时候。 7. 3. 2. 2型式检验项目型式检验项目包括本标准要求中的所有项目。

7. 4判定规则尼古丁(尼古丁),二甘醇,邻苯二甲酸酯,甲醇(仅适用于酒精含量超过20%的产品),二乙酰或微生物(如果存在)如果不合格,则为该批产品被判定为不合格;如果其他指标不合格,则可以将抽个样本加倍并重新检查不合格的物品。如果复检结果中还有不合格品,则该批产品为不合格品。不合格。在保修期内,当供需双方对产品质量存在分歧时,他们可以共同协商解决或委托合格的第三方组织重新检查和确定。标签,标记,包装,运输和存储8. 1标签,标记产品销售包装的标签标记应包括产品名称,成分清单,净含量和规格,生产商和/或分销商的名称电子烟可以用医用雾化液吗,地址和联系信息。 ,生产日期和保质期。 8. 2包装产品的包装材料应符合GB / T 21302的要求。包装,贮存和运输的图形标记应符合GB / T 191的要求。8. 3运输运输工具必须清洁卫生。产品应小心搬运,并按照标志进行堆放。严禁将本产品放在阳光下和雨天中,并严禁在运输过程中与有毒或异味物品一起运输。 8. 4储存存放在干燥,通风且黑暗的室温仓库中。根据批号将其存放在地面或墙壁之外。请勿将其与有毒有害物质混合。

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